智通财经APP获悉，3月10日，辉瑞公司(PFE.US)晓示双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国精致获取上市批准，适用于既往剿袭过至少三线养息(包括一种卵白酶体阻止剂、一种免疫移动剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成东说念主患者的养息。埃纳妥单抗是一款同期靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，于2023年8月获FDA加快批准用于复发/难治性MM患者的养息。

字据辉瑞先容，埃纳妥单抗基于大众要津2期单臂筹议MagnetisMM-3以及中国单独的1b/2期单臂筹议MagnetisMM-8的具有临床真谛的总体缓解率及缓解执续本领获取批准。

MagnetisMM-3临床筹议数据走漏，中位随访33.9个月，埃纳妥单抗单药养息三重难治RRMM患者，执续展现出深度且执久的疗效，中位缓解执续本领(mDOR)仍未达到，30个月DOR率为61.0%，中位无发挥生涯期(PFS)为17.2个月，中位总生涯期(OS)为24.6个月，并且并未不雅察到新的安全性信号。

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法调治的血液癌症。大大都MM患者都会出现病情复发或对养息产生耐药性的情况，需要后续养息。并且跟着疾病的发挥，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获取的缓解期迟缓镌汰。BCMA被视为是养息MM的理思靶点，它是TNF受体超家眷中的一员，主要抒发在MM细胞系及MM患者的细胞中，且抒发呈现出跟着疾病的发挥而增多的本性。

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